為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，近日，天水市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《2024年天水市醫(yī)療器械抽檢計(jì)劃》（以下簡(jiǎn)稱《計(jì)劃》），部署開展全市醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作。
此次醫(yī)療器械抽檢計(jì)劃包括省、市兩級(jí)抽檢任務(wù)，省級(jí)抽檢任務(wù)60批次，市級(jí)監(jiān)督抽樣20批次。
《計(jì)劃》明確，各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局于7月20日前完成省級(jí)計(jì)劃抽樣和樣品送檢，8月20日前完成市級(jí)監(jiān)督抽樣和樣品送檢，11月10日前全面完成醫(yī)療器械年度抽檢工作。
《計(jì)劃》要求，各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械的日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治和抽樣工作有機(jī)結(jié)合起來，抽樣與現(xiàn)場(chǎng)檢查同時(shí)進(jìn)行，對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，要及時(shí)立案查處，并督促相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和被抽樣單位對(duì)不符合規(guī)定的產(chǎn)品、不符合規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，實(shí)施產(chǎn)品召回并發(fā)布產(chǎn)品召回信息。同時(shí)，要加強(qiáng)法規(guī)宣貫，壓實(shí)被抽檢單位履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，落實(shí)管理制度，細(xì)化管理手段，嚴(yán)控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（新聞來源：天水市市場(chǎng)監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：馬文潔）
打印本頁(yè)
