4月22日，天水市市場監督管理局組織召開2025年第一季度“兩品一械”質量安全風險會商暨藥品監管工作推進會。黨組成員、副局長張志偉，省藥監局天水執法檢查局局長李志剛出席會議并講話。
會上，回顧總結了2025年第一季度“兩品一械”監管工作情況，分別通報了2025年第一季度藥械化不良反應（監測）情況、藥品生產環節存在的風險隱患，對第一季度藥品安全形勢及存在的風險隱患進行分析研究，提出相應措施，對“兩品一械”監管工作再安排、再部署。
會議要求。全市市場監管系統要切實提高政治站位，清醒認識當前我市藥品安全監管面臨的形勢任務，持續壓緊壓實監管責任，落實落細監管措施，全力保障“兩品一械”安全有效。一要突出重點，筑牢安全底線。全面規范藥品零售企業《藥品經營許可證》的核發、變更等現場檢查，持續強化醫療器械生產經營企業分級分類監管，切實做好藥品經營企業GSP符合性檢查，突出抓好特殊藥品、冷鏈藥品、疫苗、注射用A型肉毒毒素、中藥配方顆粒、集采中選藥品等重點藥品，青少年近視防治、植入性、輔助生殖、醫療美容、口腔科等重點醫療器械監管。深入開展“春雷”“鐵拳”、藥品經營環節“清源”行動，持續加強網絡銷售監管，扎實推進執業藥師“掛證”專項整治，加大執法辦案力度，做到有案必查、違法必究、執法必嚴。二要數智賦能，強化技術支撐。持續加強藥品重點品種全程信息化追溯管理，不斷提升甘肅省藥品智慧監管平臺使用率，強化醫療器械唯一標識實施應用，推動醫療器械唯一標識在促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理中的實施應用。要高質量完成藥械化抽檢任務，做好不合格產品的后處置，切實發揮藥械化抽檢技術支撐作用。進一步完善藥物警戒監測體系，不斷提升監測報告的數量和質量。三要強基固本，提升監管效能。持續加強“兩品一械”監管能力建設，組織開展法律法規、現場檢查、風險防控等方面培訓和業務研討交流，切實提升監管人員專業素質和實戰能力。要構建市場監管所+藥品安全協管員+藥品安全信息員的藥品監管聯動聯治新機制，真正實現基層藥品安全監管全方位覆蓋、全過程監管、全鏈條閉合。要嚴格規范涉企行政檢查，確保各類檢查于法有據、嚴格規范、公正文明、精準高效。四要優化服務，促進產業發展。穩步推進“GAP”實施和示范建設，積極組織企業參加第五批產地加工龍頭企業遴選和GAP示范建設企業申報，力爭實現新增中藥材GAP認證企業1家，新增中藥材產地加工產品注冊商標品種4個。要建立第三類醫療器械批發企業“一企一策”個性化幫扶指導機制，為企業發展紓困解難，助力企業高質量發展。
各縣區市場監管局，經開區分局，市市場監管綜合行政執法隊、市藥品檢驗檢測中心分管領導以及相關業務科室、股室負責人等30余人參加會議。
（來源：天水市市場監督管理局 轉載：康翠霞） |
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