促進甘肅醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長 高建邦
為使學習實踐科學發(fā)展觀活動落到實處，真正實現(xiàn)黨員干部受教育、科學監(jiān)管上水平、飲食用藥保安全的目標，省食品藥品監(jiān)督管理局確定了一批調(diào)研專題。通過認真的調(diào)研分析和深入的思考研究，我們認為，作為政府監(jiān)管部門，必須深入學習實踐科學發(fā)展觀，牢固樹立和踐行科學監(jiān)管理念，以科學的態(tài)度、務(wù)實的態(tài)度，在理論上明確認識監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，在實踐中正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，通過嚴格監(jiān)管、科學監(jiān)管、創(chuàng)新監(jiān)管，不斷促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
一是要努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造良好的思想環(huán)境。食品藥品監(jiān)督管理局是一個監(jiān)管部門，根本職責是保障人民群眾飲食用藥安全。但這并不意味著我們的工作就是只講監(jiān)管不講發(fā)展。這就要求我們必須首先解決好思想認識問題，明確“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”的問題。食品藥品關(guān)系人民群眾切身利益，處理好食品藥品監(jiān)管與經(jīng)濟發(fā)展的關(guān)系尤為重要。食品藥品監(jiān)管部門只有從思想上解決好監(jiān)管與發(fā)展關(guān)系的認識問題，才能在實踐中真正處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系。首先必須明確嚴格監(jiān)管才能為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最有效、最根本的途徑就是通過嚴格監(jiān)管給依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)創(chuàng)造較為寬松的發(fā)展環(huán)境，使其在發(fā)展過程中避免受到一些不法行為的沖擊，逐步形成能夠帶動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的品牌企業(yè)，從而推動整個產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。其次必須明確嚴格監(jiān)管才能保證醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。必須充分認識科學發(fā)展不是盲目追求數(shù)量和速度的增長，而是以科學精神、科學態(tài)度和科學方法調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式，把發(fā)展建立在提高質(zhì)量、效益和創(chuàng)新能力上。要通過政府的有效監(jiān)管和市場的公平競爭，使劣質(zhì)企業(yè)退出市場，使優(yōu)質(zhì)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，從而優(yōu)化提升整個產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì)，最終實現(xiàn)又好又快發(fā)展。
二是要努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造務(wù)實的政策環(huán)境。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)是《藥品管理法》授權(quán)的執(zhí)法主體，是各種質(zhì)量規(guī)范的認證機構(gòu)和市場準入審批部門，一切與藥品相關(guān)的政策與信息在這里集中，而我們的每項工作職能幾乎都對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生著影響。為此，我們要緊緊圍繞甘肅中藏藥資源優(yōu)勢，著眼于大力培育經(jīng)濟增長點，創(chuàng)造性地行使職能，順應(yīng)市場，貼近企業(yè)，研究制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，推動引資引技、改制兼并、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、擴大規(guī)模。我們還將研究制定切合我省實際的中藏藥制劑注冊管理辦法，扶持醫(yī)療機構(gòu)中藏藥制劑的發(fā)展，在此基礎(chǔ)上積極引導(dǎo)企業(yè)從我省重點中藏藥品種、傳統(tǒng)驗方、醫(yī)療機構(gòu)制劑中挖掘篩選新藥，也可以指導(dǎo)企業(yè)對適銷對路的現(xiàn)有品種通過有效成分提純、改變劑型和給藥途徑進行二次開發(fā)。對于一些國家新出臺的政策，我們也將結(jié)合甘肅實際因地制宜地組織實施。總之，我們可利用從企業(yè)開辦、產(chǎn)品上市到使用全過程由藥監(jiān)部門一門式監(jiān)管的便利條件，引導(dǎo)和扶持醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展，重點開發(fā)特色中成藥、藏藥以及科技含量較高的新醫(yī)療器械，充分發(fā)掘我省中醫(yī)藥資源潛力，提升技術(shù)含量，逐步使我省藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，提高市場競爭能力。
三是要努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造寬松的辦事環(huán)境。作為主管藥品監(jiān)督管理的政府部門，我們面臨的最大的任務(wù)就是轉(zhuǎn)換職能，努力營造一個統(tǒng)一開放、競爭有序、公正透明、誠信守法的藥品市場。要不斷推進政府職能轉(zhuǎn)變，正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，牢固樹立“監(jiān)督為了發(fā)展、監(jiān)督服務(wù)發(fā)展”的觀念，全心全意為市場和企業(yè)服務(wù)。要寓服務(wù)于監(jiān)督中，把勤政、廉政和優(yōu)政結(jié)合起來，把優(yōu)質(zhì)服務(wù)貫穿于藥品監(jiān)管的各個環(huán)節(jié)，努力為監(jiān)管相對人提供更多、更好的政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。要減少對經(jīng)濟活動干預(yù)，減少審批項目，繼續(xù)推行政務(wù)公開，改進審批方式、公開審批條件、簡化審批手續(xù)、公布審批結(jié)果，認真履行一次性告知義務(wù)，嚴格防止亂設(shè)行政許可、亂收費等行為，發(fā)揮紀檢監(jiān)察部門的行政監(jiān)察作用，加強對政務(wù)受理限時辦結(jié)和服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督，擴大政府工作的透明度，最大限度地為監(jiān)管相對人提供方便。
四是要努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造和諧的市場環(huán)境。要深化依法行政，按照《藥品管理法》的要求，建立藥品監(jiān)督行政執(zhí)法責任制，明確行政執(zhí)法機關(guān)和行政執(zhí)法人員的責任，正確處理權(quán)力與責任的關(guān)系，堅持“執(zhí)法講程序、處罰有依據(jù)”，堅持重大案件集體討論決定，克服自由裁量、以罰帶刑、執(zhí)法不到位等種種傾向，強化法律意識，注重執(zhí)法程序，規(guī)范執(zhí)法行為，真正做到公正執(zhí)法、嚴格執(zhí)法、文明執(zhí)法、廉潔執(zhí)法。要嚴把市場準入關(guān)，從重“身份”監(jiān)管轉(zhuǎn)向重“行為”監(jiān)管，從重市場抽驗轉(zhuǎn)向?qū)ιa(chǎn)、流通全過程的質(zhì)量規(guī)范管理，從重傳統(tǒng)事后被動監(jiān)管轉(zhuǎn)向重事前、事中、事后監(jiān)管為一體的全過程監(jiān)管。要按市場規(guī)則行事，重條件不重身份，消除地區(qū)間、企業(yè)間一切不合法、不合理的人為市場壁壘、分割和封鎖，使不同市場主體的權(quán)利平等和機會均等。要大力推行質(zhì)量管理規(guī)范，提高企業(yè)整體素質(zhì)和綜合競爭力，依法淘汰那些生產(chǎn)規(guī)模小、工藝落后、管理混亂、效益低下、重復(fù)建設(shè)、浪費資源的落后生產(chǎn)力。要加大對違法違規(guī)經(jīng)營行為和假劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度，加大對違法違規(guī)責任人的查處力度，運用法律、經(jīng)濟、行政、道德、輿論等一切可利用的社會資源，加強監(jiān)管處罰的威懾力。通過上述措施，營造一個統(tǒng)一開放、競爭有序、廉潔高效、公正透明的藥品監(jiān)管大環(huán)境。
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