甘肅日?qǐng)?bào)蘭州訊(記者宜秀萍)針對(duì)個(gè)別中藥生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)使用提取物、委托生產(chǎn)及非藥用部位投料等問(wèn)題,近日,省食藥監(jiān)局下發(fā)緊急通知,要求各地進(jìn)一步加強(qiáng)中藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,有效防范和控制安全風(fēng)險(xiǎn)。
通知要求,各地切實(shí)加強(qiáng)中藥生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理,對(duì)中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè),特別是基本藥物生產(chǎn)企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)把原輔材料、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)、成品放行審批關(guān),加強(qiáng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。重點(diǎn)對(duì)中藥材、中藥飲片和中藥提取物的購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)、使用,以及生產(chǎn)工藝、原輔料、成品檢驗(yàn)、委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查。加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作,對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的中成藥、中藥飲片進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。參照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),有針對(duì)性地開展硫磺熏蒸中藥材的抽驗(yàn),加強(qiáng)對(duì)中藥材二氧化硫等安全性指標(biāo)的檢測(cè)和控制,切實(shí)保證中藥材質(zhì)量和安全。
通知強(qiáng)調(diào),要嚴(yán)厲查處中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的違法違規(guī)行為,對(duì)檢查中企業(yè)不配合,隱瞞事實(shí)、調(diào)換樣品、弄虛作假等干擾執(zhí)法的,要從重查處,一查到底,涉嫌犯罪的要及時(shí)移交公安部門。
另?yè)?jù)了解,廣西盈康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的維C銀翹片,因涉嫌原料質(zhì)量問(wèn)題已開始召回,省食藥監(jiān)局決定對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片在全省范圍內(nèi)停止銷售。