新華社華盛頓10月13日電（記者譚晶晶）據(jù)美國媒體報道，美國制藥企業(yè)禮來公司13日宣布，因潛在安全原因暫停一項新冠抗體療法的臨床試驗。
禮來公司沒有透露暫停試驗的具體原因，表示試驗的獨立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會建議暫停繼續(xù)招募試驗參與者。
禮來公司的LY-CoV555抗體療法3期臨床試驗于8月初啟動。這種抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，從美國一名早期新冠康復患者的血液樣本中分離而來。它能阻止病毒附著和進入人體細胞，有望起到預(yù)防和治療新冠病毒感染的作用。
該公司表示，這項試驗由美國國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏與傳染病研究所資助進行，主要評估其研發(fā)的中和抗體治療新冠住院患者的安全性和有效性。公司支持數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會為確保試驗參與者安全而做出的決定。
據(jù)《紐約時報》報道，美國國家衛(wèi)生研究院一位發(fā)言人在聲明中說，這項試驗已招募了326名新冠患者，獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)過5天治療后，接受抗體治療的患者相比接受安慰劑生理鹽水治療的患者出現(xiàn)了不同的“臨床狀態(tài)”，這種差異超過了安全性的預(yù)定閾值，因此試驗被暫停。
據(jù)報道，這些接受抗體治療的患者同時接受了抗病毒藥物瑞德西韋治療。
禮來公司此前表示，已向美國食品和藥物管理局申請LY-CoV555單克隆抗體療法治療輕度至中度新冠確診患者的緊急使用授權(quán)，計劃11月向美藥管局申請兩種單克隆抗體聯(lián)合療法的緊急使用授權(quán)。
這是連續(xù)兩天美國兩家企業(yè)相繼宣布因安全方面原因暫停新冠疫苗或療法的臨床試驗。12日，美國強生公司宣布由于一名受試者出現(xiàn)“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。
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