新華社洛杉磯5月5日電(記者譚晶晶)美國食品和藥物管理局5日發(fā)表聲明稱,鑒于強(qiáng)生新冠疫苗存在接種后出現(xiàn)罕見血栓的風(fēng)險(xiǎn),決定限制強(qiáng)生疫苗的接種,只允許部分特殊人群接種該疫苗。
美藥管局在一份聲明中說,在對(duì)全美接種強(qiáng)生疫苗后報(bào)告的血栓形成并伴有血小板減少癥進(jìn)行分析、評(píng)估及調(diào)查后,確定接種該疫苗約一至兩周后存在出現(xiàn)這種罕見且可能危及生命的血栓的風(fēng)險(xiǎn),因此決定限制強(qiáng)生疫苗的使用。僅允許18歲及以上人群中無法獲得或不適宜接種其他獲批使用的新冠疫苗的個(gè)人,以及除了強(qiáng)生疫苗不愿接種其他新冠疫苗的個(gè)人接種強(qiáng)生新冠疫苗。
美藥管局生物制品評(píng)價(jià)與研究中心主任彼得·馬克斯表示,美藥管局一直密切關(guān)注強(qiáng)生疫苗及接種后發(fā)生血栓形成并伴有血小板減少癥的情況,根據(jù)其安全監(jiān)控系統(tǒng)的最新信息修訂了對(duì)強(qiáng)生疫苗的緊急使用授權(quán)。他表示,將繼續(xù)監(jiān)控強(qiáng)生疫苗及其他新冠疫苗的安全性。
強(qiáng)生新冠疫苗于2021年2月27日獲批在美國緊急使用,是一款重組腺病毒載體疫苗,被允許用于18歲及以上人群。去年4月13日,鑒于美國報(bào)告因接種強(qiáng)生疫苗出現(xiàn)罕見嚴(yán)重血栓病例,美藥管局和美國疾病控制和預(yù)防中心建議暫停該疫苗接種。同月23日,這兩家機(jī)構(gòu)發(fā)表聯(lián)合聲明稱,經(jīng)過全面安全評(píng)估,決定解除暫停使用強(qiáng)生新冠疫苗的建議,恢復(fù)該疫苗接種。
美藥管局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截至今年3月18日,全美共報(bào)告60例接種強(qiáng)生疫苗后出現(xiàn)的血栓形成并伴有血小板減少癥,包括9例死亡。美疾控中心數(shù)據(jù)顯示,截至5日,美國已接種強(qiáng)生新冠疫苗約1872萬劑。