為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，近期，天水市食品藥品監(jiān)督管理局按照“雙隨機(jī)一公開(kāi)”原則，組織開(kāi)展了對(duì)全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的督查檢查。此次督查，由天水市食藥監(jiān)局聯(lián)合各縣區(qū)食藥監(jiān)管部門及市藥品稽查局共同開(kāi)展。
此次專項(xiàng)督查主要依據(jù)省食藥監(jiān)局《2018年度藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)》，重點(diǎn)針對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員在崗履職、2017年國(guó)抽、省抽、市局監(jiān)督抽樣不合格品種，3年內(nèi)未接受系統(tǒng)檢查的企業(yè)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況不佳、階段性生產(chǎn)或停產(chǎn)超過(guò)1年的企業(yè)，全面檢查中藥飲片購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理、炮制工藝執(zhí)行、產(chǎn)品檢驗(yàn)及轄區(qū)監(jiān)管單位檢查痕跡等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
此次專項(xiàng)督查檢查歷時(shí)1月時(shí)間，檢查單位涉及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)7家，特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家，制劑生產(chǎn)企業(yè)1家。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)GMP規(guī)范學(xué)習(xí)不深不透，對(duì)中藥飲片風(fēng)險(xiǎn)控制措施落實(shí)不到位、原藥材儲(chǔ)存、管理貨位卡及標(biāo)簽內(nèi)容信息不詳?shù)葐?wèn)題，督查組當(dāng)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)立即進(jìn)行整改落實(shí)，并現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行了指導(dǎo)規(guī)范。
目前，專項(xiàng)督查工作已經(jīng)全面完成。通過(guò)督查，進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理行為，嚴(yán)格了GMP標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，強(qiáng)化了企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控理念和質(zhì)量安全意識(shí)，為確保中藥飲片質(zhì)量安全起到了良好的促進(jìn)作用。
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