
近日,天水市市場監管局黨組成員、副局長吳曉堂帶領醫療器械科工作人員,對各縣區“無菌和植入性醫療器械專項檢查行動”及“醫療器械‘清網’行動”開展情況進行了督查。
督查組采取隨機抽查、現場檢查、查閱資料、座談了解等方式,以醫療器械經營企業和醫療機構為重點單位;以醫療器械購進、驗收、儲存、銷售、使用為重點環節;以無菌和植入性醫療器械為重點品種;以購銷渠道是否合法、是否建立健全質量管理體系并保持有效運行等為重點檢查內容,深入細致開展督查,并對督查中發現的問題提出了整改要求。截止目前共檢查醫療機構9家,醫療器械生產企業2家,醫療器械經營企業11家,下達整改通知書11份。

督查組指出,醫療器械安全性直接關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全,體現了人民群眾最關心、最直接、最現實的利益。強化醫療器械質量監管,確保群眾用械安全是市場監督管理部門踐行“不忘初心、牢記使命”主題教育活動的具體舉措。各縣區局要切實提高政治站位,強化大局意識、責任意識、風險意識和防范意識,深入扎實開展好“兩個專項”檢查行動。
督查組要求,一是要通過專項檢查,督促指導轄區經營企業和醫療機構落實質量安全“第一責任人”責任,監督和引導醫療機構建立完善醫療器械質量管理體系,著力消除安全隱患,確保群眾用械安全。二是要以此次督查為契機,以問題為導向,強化日常監管,突出重點品種和重點環節,對發現的違法行為一律按照“四個最嚴”要求堅決查處。三是要進一步做好基礎資料的收集整理,認真總結專項檢查中好的經驗做法,同時查找不足,為圓滿完成年度醫療器械質量安全監管工作打下堅實基礎。
(天水在線編輯:李俊鋒)