我省食品藥品監管部門緊急出動
全省“通緝”佰易靜注人免疫球蛋白
本報蘭州訊(記者李欣瑤)近日，我省食品藥品監管部門發出緊急通知，在全省范圍內全力“圍剿”廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白。
1月23日，衛生部、國家食品藥品監督管理局通報了廣東佰易藥業有限公司生產靜注人免疫球蛋白過程中存在違規行為，在臨床應用中發現該企業的部分產品導致患者出現丙肝抗體陽性，經專家論證，與該企業的涉嫌產品存在關聯性。
事件發生后，省食品藥品監督管理局迅速展開全面的“圍剿”工作，要求各級食品藥品監管部門對該公司生產的有關批次的靜注人免疫球蛋白(P HP4 )一經發現立即查封、扣押。截至目前，收到各地情況反饋，我省尚未發現“問題藥品”，經省藥品不良反應監測中心最近觀測的數據顯示，我省未發現由該類藥品引起的傷害事件。
此外，根據國家藥監局有關通知要求，我省還對唯一一家血液制品生產企業———蘭州生物制品研究所進行了檢查。檢查組深入該企業經營銷售部門、成品庫房、血漿原料庫等現場，對血液制品的生產情況進行了全面檢查，重點檢查了原料血漿采購和復檢、出廠檢驗、生產和銷售等環節，檢查結果表明，該企業2006年以來生產的血液制品均未發現不符合要求的情況。
打印本頁
