近日，天水市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，全面開展首輪II類醫(yī)療器械經(jīng)營備案核查工作。
此次核查涉及市、縣、區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)22家，檢查人員對天水寶康醫(yī)藥連鎖有限公司所屬12家門店中的4家進(jìn)行了隨機(jī)抽查，對惠仁堂醫(yī)藥有限公司等10家醫(yī)療器械零售企業(yè)進(jìn)行了經(jīng)營管理情況現(xiàn)場核查。
經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械零售企業(yè)目前存在著對新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》不熟悉，管理制度、崗位職責(zé)不健全，人員培訓(xùn)等工作開展不到位的問題，另外，醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)崗位人員不確定、人員流動性大，特別是零售連鎖企業(yè)由于專業(yè)管理人員缺乏而造成的企業(yè)內(nèi)人員隨意調(diào)配的問題較為普遍。
針對核查發(fā)現(xiàn)的問題，在督促企業(yè)嚴(yán)格整改的同時，將進(jìn)一步加大新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》的培訓(xùn)，年內(nèi)計劃開展2-3次醫(yī)療器械專業(yè)知識培訓(xùn)，力爭使全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和生產(chǎn)、銷售人員通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，全面掌握醫(yī)療器械經(jīng)營管理的基本要求、適應(yīng)崗位工作的需要。
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