
3月22日,省藥監局督查組一行3人對我市醫療器械監管工作進行了專項督查。天水市市場監管局黨組成員、副局長安和平匯報工作。
督查組通過查閱資料、現場檢查、聽取匯報、座談反饋等方式,對天水市第一類醫療器械產品及生產備案管理、醫療器械經營許可(備案)、醫療器械網絡銷售備案以及醫療器械監管責任落實等情況進行了全面督查。檢查結束后,省局督查組召開檢查情況反饋會,對我市醫療器械監管工作給予了充分肯定。對檢查發現的第二類醫療器械經營備案實行“多證合一”后企業監管檔案完整性,備案信息的公開途徑等問題提出了意見和建議。
督查組要求,要進一步加強第二類醫療器械經營備案信息數據共享,實現網格化監管;要對第一類醫療器械備案的規范性開展自查,建立健全備案與監管協調機制,實現第一類醫療器械全生命周期監管,依法依規做好第一類醫療器械備案及監管工作,確保備案產品安全有效。
(天水在線編輯:李俊鋒)