8月16日至17日，省藥監局醫療器械監管處處長張起一行對我市疫情防控期間醫療器械監管工作進行了督查。天水市市場監管局黨組成員、副局長安和平及相關科室負責人陪同檢查。
督查組先后深入天水市飛鴻醫療電器有限公司、天水成紀生物藥業有限公司、天水宏康氣體有限公司和天水市第一人民醫院等單位，通過現場檢查、查閱資料、聽取匯報、座談交流等形式，對上述單位質量管理體系運行、防疫用醫療器械質量管理及生產和使用等情況進行了檢查，指出了存在的問題，提出了整改意見和要求。督查組還對天水市開展防疫用醫療器械質量專項整治行動、醫療器械風險隱患大排查、醫療器械經營許可（備案）和醫療器械監管責任落實等工作進行督導了檢查，與相關科室負責人進行了座談交流。此外，督查組還深入甘肅電器科學研究院就有源醫療器械電磁兼容檢測能力建設進行了調研。
督查組對我市醫療器械監管工作給予了充分肯定，并就進一步強化醫療器械監管提出具體要求。一是要以高度的政治責任感，加強核酸檢測試劑的監督管理，特別是針對進銷貨渠道、資質票據、倉儲運輸等關鍵環節要認真履行監管責任，嚴守質量安全底線。二是要持續深入推進醫療器械風險隱患大排查專項整治行動，切實采取有效措施，真抓實干，確保取得實效。三是重點突出疫情防控類、無菌和植入類、口腔類、醫學美容類醫療器械等高風險產品，全面落實“四個最嚴”要求，強化日常監管，加大查處力度，形成高壓態勢，保障公眾用械安全。四是要結合日常監管和專項整治，加大新修訂《醫療器械監督管理條例》宣貫工作力度，進一步普及醫療器械相關知識，加深醫療器械監管人員、從業人員以及社會公眾對醫療器械監管法規的理解，形成行業學法遵法守法的良好氛圍。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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