7月4日，天水市食藥監(jiān)局聯(lián)合麥積區(qū)食藥監(jiān)局對天水慶華電子科技有限公司開展了跟蹤檢查。
此次跟蹤檢查主要針對省食藥監(jiān)局5月份在我市開展的2016年第一批重點醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查進行的。市、區(qū)兩級食藥監(jiān)管執(zhí)法人員依據(jù)省局通報的生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查存在的問題，與天水慶華電子科技有限公司企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質量管理機構人員等進行了座談交流。座談中，首先聽取了企業(yè)對整改措施和整改情況的匯報，執(zhí)法人員隨即對企業(yè)整改情況進行了現(xiàn)場核查，重點對企業(yè)質量體系運行，關鍵崗位人員履職，產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、成品入庫管理等生產(chǎn)過程控制以及產(chǎn)品可追溯性等方面進行了檢查。
檢查組對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的整改不到位的情形要求企業(yè)繼續(xù)進行整改，并對企業(yè)管理人員提出具體工作要求，希望企業(yè)繼續(xù)加強對醫(yī)療器械法律法規(guī)的學習培訓，不斷提高產(chǎn)品的生產(chǎn)及日常管理水平，全面實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，履行好產(chǎn)品第一責任人責任，確保所生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效。
天水市食藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查
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