2月14日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張起及醫(yī)療器械專家邱海洋一行深入甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司，現(xiàn)場調(diào)研指導醫(yī)用口罩生產(chǎn)籌備工作，以推進全省防疫用醫(yī)用口罩供應保障。天水市市場監(jiān)管局副局長甘志國陪同調(diào)研。
調(diào)研組深入甘肅成紀生物藥業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，詳細了解醫(yī)用口罩生產(chǎn)條件、生產(chǎn)設備、工藝設計及原材料采購、人員培訓等情況，現(xiàn)場查看環(huán)氧乙烷滅菌車間、詳細了解檢驗設備配備和檢驗要求等。在聽取了企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和籌備生產(chǎn)中遇到的困難和訴求后，積極為企業(yè)答疑解惑，協(xié)助企業(yè)排憂解難。
張起表示，新冠肺炎疫情防控工作開展以來，省藥監(jiān)局全力做好醫(yī)用防護用品供應保障和質(zhì)量管理工作，對疫情急需防護用品生產(chǎn)許可和注冊管理，按照特事特辦原則，提前介入，加大政策咨詢和技術(shù)指導，全力推進醫(yī)療器械應急注冊審批，監(jiān)督企業(yè)完善醫(yī)用防護用品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，加強生產(chǎn)全過程管理，促進符合條件的企業(yè)盡快投產(chǎn)防疫急需產(chǎn)品，以保障市場供應。同時要求天水市局加強企業(yè)投產(chǎn)后的質(zhì)量監(jiān)督管理，堅決防止不合格產(chǎn)品流入市場。
甘肅成紀生物藥業(yè)投資建設的5條自動化醫(yī)用口罩生產(chǎn)線預計3月初即可啟動生產(chǎn)，日產(chǎn)醫(yī)用口罩60萬只，將有效緩解目前我市醫(yī)用口罩供應緊張的局面。
（天水在線編輯：康翠霞）
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