今年以來,市市場監(jiān)管局堅持問題導向、標本兼治,深入排查藥品領域系統(tǒng)性、區(qū)域性風險隱患,嚴查藥品違法行為,切實保障了公眾用藥安全有效,促進了藥品行業(yè)健康發(fā)展。
一是積極行動,全力保障防疫用藥品供應與質量安全。新冠疫情暴發(fā)以來,市市場監(jiān)管局積極投入疫情防控阻擊戰(zhàn),組織召開全市藥品生產經營企業(yè)主要負責人提醒告誡會議,要求企業(yè)明碼標價,保證質量,并印發(fā)《天水市市場監(jiān)督管理局關于對藥品醫(yī)療器械生產經營者的提醒告誡書》。加強市場巡查,督促落實疫情防控措施和復工復產指引。積極幫助岐黃藥業(yè)完成75%酒精消毒液申報審批,緩解防護用品供應緊張的局面。認真做好疫情防控期間藥品監(jiān)督抽檢工作,對涉及疫情防控的35種中藥飲片和19種制劑藥品開展質量抽驗,以確保質量安全。通過一系列積極舉措,全力保障了我市防護用藥品及消毒劑的供應與質量安全。
二是強化監(jiān)管,筑牢藥品安全底線。制定了《2020年全市藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃》及《2020年全市藥品流通領域飛行檢查方案》,明確了日常監(jiān)督檢查覆蓋率60%以上,飛行檢查批發(fā)企業(yè)不少于25家,零售企業(yè)不少于100家的目標,同時明確檢查重點和任務要求,靠實監(jiān)管責任。嚴格執(zhí)行藥品GSP標準,嚴厲查處違法違規(guī)行為,把實施全過程全生命周期監(jiān)管和加強事中事后監(jiān)管落到實處。截至目前按計劃完成飛行檢查34戶次,現(xiàn)場檢查換證企業(yè)86戶次。
三是認真安排部署,扎實開展專項整治。制定專項檢查方案,采取日常監(jiān)管、專項檢查和飛行檢查相結合的方式,扎實組織開展了中藥飲片、第二類精神藥品、執(zhí)業(yè)藥師掛證與處方藥銷售、網絡銷售藥品等專項檢查,對疫苗、血液制品、特殊管理藥品、基本藥物、中藥飲片、疫情防治用藥品等實施重點監(jiān)管,嚴厲打擊各種藥品違法違規(guī)行為。上半年累計出動藥品執(zhí)法檢查7600多人次,檢查藥品經營使用單位2530戶次,責令整改21戶次。對中藥飲片生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構、民營醫(yī)院檢查覆蓋率達到100%,完成藥品抽樣297批次。積極開展“基層用藥安全保障行動”,加強居民家庭過期藥品回收管理,集中消毀過期藥品377種21605瓶(支、片),中藥飲片272公斤。
四是強化宣傳培訓,提升藥品安全意識。加強《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的宣貫和培訓。組織開展基層監(jiān)管人員、從業(yè)人員法律法規(guī)網絡和集中培訓班6次,培訓人員1500人次,組織召開市、縣區(qū)藥品不良反應監(jiān)測工作培訓會5次。截止6月底,收集上報藥品不良反應報告1088例。通過培訓,進一步提高了監(jiān)管能力,強化了企業(yè)守法誠信經營的主動性和自覺性。
五是強化服務指導,促進企業(yè)發(fā)展。在藥品零售許可管理中,強化服務意識,認真落實省局關于促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務的意見,對單體藥店加盟連鎖經營的,簡化程序,壓縮辦理時間,加強服務指導,強化事中事后監(jiān)管,鼓勵發(fā)展連鎖企業(yè)。支持遠程審方、設置乙類非處方藥自動售藥機等便民舉措。上半年共新許可藥品零售企業(yè)30家。
(天水在線編輯:康翠霞)