為進一步加強對藥品醫療器械經營使用單位的監督管理，切實保證公眾藥品醫療器械質量安全，近日，市市場監管局抽調各縣區22名藥品醫療器械監管人員組成7個飛行檢查組，對全市55家藥品及醫療器械經營單位和14家醫療機構開展飛行檢查。
此次飛行檢查依照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》相關程序，通過“雙隨機”方式抽取檢查員和檢查企業，采取“四不兩直”方式，對藥品醫療器械經營企業質量管理體系文件執行、計算機GSP管理系統運行、執業藥師在崗履職、冷鏈藥品醫療器械管理、藥品儲存運輸溫濕度監測、藥品醫療器械購銷存記錄、票據、貨款、數據是否完整可追溯以及從業人員業務培訓、設施設備配置使用、藥品醫療器械存儲與養護、疫苗和麻精藥品等特殊藥品的管理使用情況進行檢查。
檢查發現，部分藥品醫療器械經營企業和使用單位存在質量管理體系文件未及時根據企業實際進行修訂，崗位人員學習培訓不到位、培訓檔案不全，部分處方藥未經執業藥師審核銷售，部分藥品醫療器械未按條件儲存，部分醫療器械養護品種養護記錄不全等風險隱患。針對上述問題，檢查組現場形成書面檢查報告，對企業負責人進行了約談、告誡，并責令限期整改。
下一步，市局將及時組織跟蹤檢查、跟蹤問效，督促轄區市場監管部門采取有針對性的措施，強化安全主體責任落實，有效防控安全風險，確保流通和使用環節藥品醫療器械質量安全。
（天水在線編輯：陶靜）
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