為全面推進2024年醫療器械質量安全重點監管工作落實，9月23日至26日，省藥品監督管理局督查組一行5人，對天水市醫療器械質量安全監管工作開展督導檢查。天水市市場監管局黨組成員、副局長張志偉陪同檢查。
督查組采取深入企業現場檢查、召開座談會、查閱資料等方式，先后深入天水市麥積區、張家川縣和甘谷縣部分醫療機構、醫療美容機構、醫療器械批發企業、隱形眼鏡店、口腔診所、醫療器械網絡銷售企業、醫療器械零售企業等單位，重點圍繞無菌和植入性醫療器械、醫療美容醫療器械、青少年近視防治相關醫療器械、集中帶量采購中選醫療器械、體外診斷試劑、口腔科醫療器械等相關領域醫療器械專項整治工作開展情況，醫療器械網絡銷售監管情況，醫療器械唯一標識實施應用情況，醫療器械經營企業分級分類監管工作，第一類醫療器械產品備案與監管工作，新修訂《醫療器械經營質量管理規范》培訓宣貫與實施情況及醫療器械不良事件監測工作等進行了督導檢查。
座談會上，督查組對天水市在醫療器械質量安全監管方面所做的工作給予充分肯定。反饋了現場檢查發現的問題和不足，與參會人員就醫療器械重點領域專項整治、不良事件監測、投訴舉報辦理、案件查辦等工作進行了充分交流，并就進一步加強醫療器械質量安全監管提出了明確要求。
下一步，天水市將以此次督導檢查為契機，持續加大醫療器械質量安全專項整治力度，聚焦問題抓整改提升，不斷提升企業質量管理能力，全力筑牢質量安全防線，有力保障人民群眾用械安全有效。
（新聞來源：天水市市場監管局 轉載：馬文潔）
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