
4月30日,天水市食品藥品監督管理局召開中藥飲片生產企業監管工作座談會,各縣區局分管藥品監管工作的副局長、轄區內9家中藥飲片生產企業負責人、質量管理負責人、生產管理負責人、市局相關科室工作人員共30余人參加會議。
會議通報了全市中藥飲片生產企業監督檢查中發現的典型問題和第一季度藥品生產質量風險評估情況,傳達了國家總局關于加強中藥飲片監管的相關文件精神,認真分析了飛行檢查通報的典型案例及當前的監管形勢。組織與會人員學習了藥品GMP相關內容,重點探討了原輔料購進管理等過程中的風險管控問題,征求了企業對藥品安全監管工作的意見和建議,與各中藥飲片生產企業簽訂了《藥品生產質量安全承諾書》。
會議要求,各中藥飲片生產企業要進一步提高認識,認真履行質量責任;要全面開展自查自糾,完善質量管理體系;要加強供貨方審計,堅決禁止購進成品或半成品中藥飲片分裝生產中藥飲片行為,對不能全項檢驗的成品不得出廠銷售。同時要求各級監管部門要認真落實監管責任,嚴厲查處生產記錄、檢驗記錄造假行為,把好中藥飲片生產質量安全關口。