為了進一步加強醫療器械冷鏈管理，確保冷鏈醫療器械貯存、運輸過程符合醫療器械管理要求，近日，天水市食品藥品監督管理局在全市范圍內全面開展了醫療器械經營企業冷鏈管理監督檢查。
此次檢查主要從合法資質索取留檔、倉儲管理規范、冷鏈運輸管理、質量追溯標準、人員業務培訓等五個方面，重點檢查企業經營產品是否合法渠道購進，是否按要求索取了供貨方資質；冷鏈經營條件是否符合相關要求，有無擅自變更經營場所或降低經營條件情況；企業經營場所是否均按要求配備有效調控及監測溫濕度的儀器設備，冷庫有無正常運轉的發電機組和雙回路供電系統；運輸過程溫濕度監測是否能適時反饋，帶有自動打印系統等。
截止目前，共出動執法檢查人員932人次，檢查醫療器械經營企業227戶次，其中涉及有冷鏈經營資質企業8家，正常經營冷鏈產品企業2家。檢查人員現場對個別問題企業提出了具體整改要求，要求企業盡快完善相關文件和使用管理制度，確保冷鏈管理醫療器械安全，同時加強培訓學習，重視冷鏈管理醫療器械相關法規的掌握執行，以確保冷鏈管理的醫療器械在貯存運輸環節的質量安全。
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