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　　為了掌握上半年全市藥品生產企業質量監管工作落實情況，促進全市藥品生產質量安全監管工作，自7月12日起，天水市食品藥品監督管理局由分管副局長王維云帶隊，督查組一行4人，對全市藥品生產企業開展了上半年質量安全監管工作的全面督查。目前已完成對張川、清水藥品生產企業的督查工作。

　　此次督查緊緊圍繞2017年度藥品監管目標責任考核標準及全市藥品生產監管關鍵環節，重點對轄區監管單位日常監管工作落實，藥品生產企業GMP有效實施，2016年產品質量回顧，中藥飲片生產企業標準化建設，藥品制劑企業安全生產及上半年在全市藥品生產企業開展的各類專項檢查開展情況等進行了督查。

　　通過督查發現，我市藥品生產企業能嚴格按照藥品GMP標準規范生產，轄區監管單位能夠按年初制定的工作計劃，落實監管時限和監管內容，對監管過程中發現的問題持續跟進整改落實，確保企業安全生產和規范生產。但檢查中也發現了一些不容忽視的問題，如企業員工培訓工作不夠細致，對GMP實施過程中發現的偏差記錄處理不及時，關鍵崗位管理人員工作落實不到位，內部督查、檢查頻次少，發現問題處理問題能力欠缺，中藥飲片生產企業檢驗環節存在著物料取樣、樣品流轉不規范、樣品制備未及時記錄等問題，企業2016年產品質量回顧文件未正式承報、審核，缺乏指導實踐作用。針對上述問題，督查組對轄區監管單位及企業均提出了整改時限和整改要求，要求各相關監管單位加強監管，規范企業生產行為，制定詳實的整改計劃，確保整改有效落實，不斷提升監管能力和企業的自律意識。