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　　為進一步規范醫療器械經營行為，強化醫療器械質量安全風險管控，提高醫療器械質量安全水平，確保公眾用械安全，按照《2017年天水市醫療器械監管工作安排》及年初制訂的《天水市醫療器械經營企業飛行檢查工作方案》，近期，天水市食藥監局組織開展了全市醫療器械經營企業質量安全飛行檢查工作。

　　此次飛行檢查以企業質量管理體系是否健全并有效運行、醫療器械購進管理是否規范、第三類醫療器械質量追溯管理是否有效、無菌和植入性醫療器械等品種的儲運養護管理是否規范等環節為重點。全市共飛行檢查醫療器械經營企業16家，涉及第三類醫療器械經營企業12家，第二類醫療器械經營企業4家，其中批發企業8家、角膜接觸鏡零售企業2家、助聽器零售企業1家、高電位治療儀零售企業1家，被檢查的企業基本涵蓋了天水市醫療器械經營企業所有的經營業態。

　　在飛行檢查中，執法人員著力強化風險管控意識，著力提升企業質量管理主體責任意識，嚴格督促企業全面貫徹落實《醫療器械經營質量管理規范》。對飛行檢查中發現的不符合《醫療器械經營質量規范現場檢查指導原則》的缺陷項目，責令企業立即整改，對整改情況各監管單位將會進一步追蹤檢查。對各醫療器械經營企業的飛行檢查情況，天水市食藥監局將于近期在官網予以公告。

　　通過此次飛行檢查，切實消除和降低了天水市醫療器械質量安全風險隱患，進一步強化了各監管單位的事中事后監管意識，提高了監管工作效率，切實保障了公眾用械安全有效。