9月7-13日，甘肅省藥品檢驗研究院總檢驗師杜興、馮祥瑞等專家對甘肅成紀生物藥業有限公司等2家制劑企業、天水宏康氣體有限公司等2家醫用氧分裝企業、天水市茂豐中藥材綜合開發有限公司等3家中藥飲片生產企業開展質量控制實驗室規范化建設跟蹤檢查與技術指導。
檢查組以企業質控實驗室規范化建設為重點，現場核查了檢驗室環境設施和功能布局與生產規模的適應性、管理文件規范性、抽查檢驗記錄、標準品管理、試劑配制、儀器配備情況和使用記錄、留樣管理、標本室建設、混亂品種的共檢及委托檢驗品種項目的落實情況。并向檢驗及質管人員了解了實驗室工作開展情況，對檢查中發現的不規范、不標準行為，逐一進行了細致的說明，指導企業按照“檢驗標準、程序、方法三統一”的要求，切實推動檢驗檢測工作的科學性、準確性和規范性。
通過本次檢查指導，促進了企業質控實驗室規范化建設，對提高企業綜合質量管理水平起到了積極的推動作用。
打印本頁
